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252020-07原料藥、制劑工藝和質(zhì)量研究的辯證統(tǒng)一
從2016年3月5日（國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)）至2020年5月14日（CDE發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等3個(gè)文件的通告），明確了注射劑一致性評(píng)價(jià)的執(zhí)行期限、技術(shù)要求及申報(bào)資料模板；從2019年6月13日（第21批參比制劑目錄）至2020年5月19日（第29批參比制劑目錄），共公布374個(gè)品種注射劑（占市場(chǎng)注射劑品種的21%），895個(gè)品規(guī)，參比制劑的選擇也日漸明確。 -
182020-07“概念驗(yàn)證”很重要，把它們放到早期臨床試驗(yàn)中去——淺談POC研究
2020年6月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公布了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，不到5000字的內(nèi)容，卻蘊(yùn)含巨大的信息量。 -
132020-0720200713百億眼科市場(chǎng)重新洗牌，誰(shuí)將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？（作者：黃曉敏-Susan））
近年來(lái)，曾在電視和各大平臺(tái)刷足存在感的眼部用藥莎普愛(ài)思終于被趕下了“神壇”。據(jù)報(bào)道，僅莎普愛(ài)思一個(gè)品種，在2016年的銷售額就超過(guò)7億元，占企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重在70%左右。 -
072020-07尿路感染反復(fù)發(fā)作，該怎么辦？
尿路感染是指各種病原微生物在尿路中生長(zhǎng)、繁殖而引起的炎癥性疾病，簡(jiǎn)稱尿感。癥狀包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛、恥骨上區(qū)壓痛等。 -
062020-07榜上有名||北京新領(lǐng)先CXO 新征程
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)“研發(fā)及服務(wù)分會(huì)”會(huì)長(zhǎng)單位，值此分會(huì)“藥全聯(lián)”公眾號(hào)上線之際，恰逢“第二屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)”召開，謹(jǐn)以此篇文章吹響CXO集結(jié)號(hào)。
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