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182021-11如何查詢解讀原研信息指導(dǎo)仿制藥的開發(fā)？看這里→
本文章主要介紹原料藥、處方組成、制備工藝和臨床相關(guān)信息的查詢和相關(guān)解讀。 -
042021-11專題分享 | 藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔殘留限度確認(rèn)及分析方法驗證
本文參照歐洲原料藥委員會（APIC）在原料藥工廠清潔驗證指南（2016.09）中給出的藥物活性成分殘留限度的確定方法，結(jié)合國內(nèi)清潔驗證限度確定相關(guān)文獻(xiàn)，對藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔中活性成分殘留限度確認(rèn)方法進(jìn)行簡要歸納，并初步擬定待清潔活性成分的分析檢測方法驗證方案。 -
252021-10收藏！緩釋微球制劑的質(zhì)量控制
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152021-10敲重點！QC在藥品研發(fā)上市過程中的重要作用
本文通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進(jìn)行闡述與探討。 -
082021-10液相色譜柱的驗收，維護(hù)和保養(yǎng)
本文主要針對液相色譜柱使用過程常用問題進(jìn)行探討。
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