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072022-03
思路剖析 | 腸溶制劑的開發(fā)思路及難點
本文就腸溶制劑開發(fā)思路與難點與大家進行分享。 -
282022-02
收藏 | 液體制劑中試放大與工藝驗證的差異及相關(guān)關(guān)注點
本文就中試放大和工藝驗證兩個環(huán)節(jié)進行分享,用以明確兩者之間的差異點及生產(chǎn)過程當中各設(shè)備確認與制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性之間的關(guān)聯(lián)性。 -
162022-02
熱議 | 從北京冬奧會揭秘興奮劑檢測那些事兒
人們對興奮劑的認知,不再是單指起興奮作用的藥物,而實際上是對禁用藥物的統(tǒng)稱。 -
112022-02
策略分析 | 罕見病用藥領(lǐng)域市場現(xiàn)狀、法規(guī)剖析及開發(fā)策略
罕見疾病是人類醫(yī)學(xué)面臨的最大挑戰(zhàn)之一,目前已知的罕見病有近7000種,約占人類疾病的10%。在種類繁多的罕見病當中,約有80%是由于基因缺陷所導(dǎo)致的,具有遺傳性。因罕見病患病人數(shù)少,治療罕見疾病的藥物也被稱為“孤兒藥(orphan drug)”。 -
262022-01
思路剖析 | 探究原料藥包裝貯藏選擇研發(fā)思路
為確保與開發(fā)原料藥相關(guān)聯(lián)制劑品種的安全、有效、質(zhì)量可控,本文旨在提供關(guān)于原料藥包裝及貯藏條件選擇的研發(fā)思路,希望在原料藥品種開發(fā)過程中起到一定指導(dǎo)作用。