仿制藥參比制劑目錄(第八十批)(附法規(guī)概覽05.20-05.24)
發(fā)布時間:2024-05-24
本周熱點
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十批)的通告(2024年第19號)
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CDE
關于公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃(“關愛計劃”)》申報指南和實施框架意見的通知
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NMPA
本周(截止到5月24日16:00)共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息150個,其中一致性評價12個,注射劑34個。
CDR
關于《處方藥轉換為非處方藥申請范圍指導原則(征求意見稿)》上網(wǎng)公開征求意見的通知
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藥典委
本周,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:
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