本周（截止到5月17日15:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息228個(gè)，其中一致性評(píng)價(jià)15個(gè)，注射劑50個(gè)。

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的公告（2024年第60號(hào)）

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2024年05月11日中藥品種保護(hù)受理公示


 

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《體外診斷試劑分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2024年第17號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告（2024年第59號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》的公告（2024年第61號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》意見(jiàn)

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2024年05月16日中藥品種保護(hù)受理公示

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關(guān)于公開(kāi)征求《已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（預(yù)防用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第24號(hào)）

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