陶總表示，隨著藥品集采制度常態(tài)化和MAH持有人制度的落地，未來3-5年，醫(yī)藥技術(shù)市場將發(fā)生翻天覆地的變化。其一，一致性評價(jià)研發(fā)標(biāo)的將從對生產(chǎn)批件期貨的需求變成對現(xiàn)貨的需求?，F(xiàn)貨的出現(xiàn)將解決非規(guī)模企業(yè)在精準(zhǔn)立項(xiàng)和研發(fā)進(jìn)度管理等方面的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，提升資金使用效率；對規(guī)模企業(yè)或上市企業(yè)來說，批量高質(zhì)量的現(xiàn)貨將有效促進(jìn)研發(fā)費(fèi)用資本化，減少對企業(yè)當(dāng)期業(yè)績的沖擊。其二，為應(yīng)對Biotech公司及創(chuàng)新藥公司融資難、上市后商業(yè)轉(zhuǎn)化不成功等問題，他呼吁廣大創(chuàng)新藥企從理念轉(zhuǎn)變開始，主動(dòng)擁抱MAH制度，回歸新藥研發(fā)本質(zhì)——從做公司創(chuàng)業(yè)向MAH持有轉(zhuǎn)變、從實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值向產(chǎn)品價(jià)值轉(zhuǎn)變。同時(shí)，以更加開放的態(tài)度與CRO公司合作，使自己從全流程研發(fā)轉(zhuǎn)變成全流程管理。這將成為Biotech公司突圍創(chuàng)新藥市場的最佳選擇。

此外，陶總還提到，當(dāng)前MAH批件市場存在很多隱藏的問題，例如，關(guān)鍵原輔包可及性變化導(dǎo)致需要重新更換供應(yīng)商、工藝路線變更或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要提升等，按照CDE要求，這些因素均需要MAH持有人重新對產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充研究，有的時(shí)候甚至是重新研究，這些都將直接對產(chǎn)品成本產(chǎn)生極大的影響，進(jìn)而失去產(chǎn)品市場競爭力。所以，廣大持有人在批件接收的時(shí)候要特別進(jìn)行嚴(yán)格的審核和確認(rèn)，確保自身的利益。

但是隨著具備充足的資金、全周期的質(zhì)量管理、豐富的技術(shù)儲(chǔ)備、規(guī)?；娜瞬抨?duì)伍等具備強(qiáng)大綜合實(shí)力的MAH企業(yè)的出現(xiàn)，MAH市場即將進(jìn)入3.0時(shí)代，從單純的批件轉(zhuǎn)讓變?yōu)槎嘣?ldquo;4S”立體服務(wù)，包含批量高質(zhì)量現(xiàn)貨，產(chǎn)品立項(xiàng)、制劑研發(fā)、臨床研究、注冊申報(bào)等單元化服務(wù)，“售前+售后”質(zhì)量管控以及更靈活的定制化合作模式，醫(yī)藥研發(fā)市場將迎來高質(zhì)量發(fā)展的春天。
 

本次大會(huì)旨在深入學(xué)習(xí)貫徹黨的“二十大”精神和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，解讀中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況。為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動(dòng)青島醫(yī)藥振興共話發(fā)展良謀。醫(yī)藥行業(yè)700余位嘉賓參加本次會(huì)議。 
 

會(huì)議舉行了第四屆理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子成員授牌儀式，并補(bǔ)發(fā)了2021-2022年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單，新領(lǐng)先醫(yī)藥斬獲“中國醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)”、“醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)”、“誠信守法企業(yè)”等榮譽(yù)，董事長陶新華先生獲選“中國醫(yī)藥行業(yè)10大領(lǐng)軍人物”。
 

會(huì)議還完成了全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)四屆理事會(huì)研發(fā)及服務(wù)專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子改選和增補(bǔ)，陶新華先生繼續(xù)擔(dān)任專委會(huì)主任，周美吟女士、嚴(yán)潔女士、王廷春先生、張發(fā)明先生、孟凡清先生、江鴻先生、劉宇晶先生、姜慶偉先生、陶春蕾女士、蔣興凱先生繼續(xù)擔(dān)任專委會(huì)副主任，呂東紅女士繼續(xù)擔(dān)任執(zhí)行主任，周美吟女士繼續(xù)擔(dān)任執(zhí)行副主任。并增補(bǔ)了揚(yáng)子江藥業(yè)北京研發(fā)負(fù)責(zé)人陳浩宇先生，修正藥業(yè)科創(chuàng)研究院院長孫志嘉先生，天士力醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理、研究院執(zhí)行院長周水平先生，上海復(fù)星醫(yī)藥臨床研究總監(jiān)丁俊先生，石家莊四藥執(zhí)行總裁孫立杰先生，廣州康臣藥業(yè)副總裁(研發(fā))李政海先生，成都通德藥業(yè)董事長史凌洋先生，上海博志研新董事長應(yīng)述歡女士等為專委會(huì)副主任，增補(bǔ)北京海步醫(yī)藥總經(jīng)理劉長茹女士，武漢宏韌生物醫(yī)藥董事長姜宏梁先生為執(zhí)行副主任，形成了更加完善的醫(yī)藥研發(fā)及服務(wù)生態(tài)。
 

活動(dòng)得到了青島市政府、青島高新區(qū)、青島市工商聯(lián)等相關(guān)部門以及人民日報(bào)健康客戶端、中國網(wǎng)、經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、健康中國傳播社、新浪醫(yī)藥、中國中醫(yī)藥報(bào)、光明日報(bào)、搜狐新聞等單位的支持。
 

-END-