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政策法規(guī) ||《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》附法規(guī)概覽03.20-03.24)

發(fā)布時間:2023-03-24
熱點關注


01
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》的通告(2023年第23號)


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《治療卵巢癌新藥臨床研發(fā)技術指導原則(試行)》的通告(2023年第21號)


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03

關于公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求(化學藥品)(征求意見稿)》意見的通知


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近期法規(guī)(03.20-03.24)
 
CDE
 

01
 

關于公開征求《治療用重組生物技術產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺驗證技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術指導原則(試行)》的通告(2023年第19號)


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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(試行)》的通告(2023年第20號)


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04
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》的通告(2023年第22號)


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NMPA
 

本周共發(fā)布了225個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息,一致性評價9個,注射劑86個。



-END-

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