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簡體中文政策法規(guī) ||《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》征求意見稿（附法規(guī)概覽03.13-03.17）
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關于公開征求《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》（征求意見稿）和《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》（征求意見稿）意見的通知
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄 （第六十五批）的通告（2023年第15號）
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）的通告（2023年第16號）
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》的通告（2023年第14號）
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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》的通告（2023年第13號）
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國家藥監(jiān)局關于柴黃口服液和阿膠膠囊處方藥轉換為非處方藥的公告（2023年第27號）
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國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術委員會工作規(guī)則的通知
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03
國家藥監(jiān)局關于成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位的公告（2023年第28號）
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04
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見稿）》意見
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國家藥品監(jiān)督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告（2023年第14號）
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01
《中國藥典》2020年版（英文版）紙質版和網(wǎng)絡版正式出版發(fā)行
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本周發(fā)布4個品種的國家藥品標準草案的公示，征求《中國藥典》丸劑和膜劑通則修訂草案意見。
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