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新聞資訊

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政策法規(guī)||仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)發(fā)布(附法規(guī)概覽12.26-12.30)

發(fā)布時間:2022-12-30
本周熱點
 

01
 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)的通告(2022年第62號)


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02
 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第126號)


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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于將補充資料通知由紙質(zhì)郵寄調(diào)整為電子推送有關事宜的通知


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04
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十五批)》(征求意見稿)意見的通知

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本周法規(guī)
 
CDE
 

01
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2022年第48號)

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02
 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于公示兒童用藥技術審評臨床外聘專家名單的通知

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NMPA
 

1. 共發(fā)布了121個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息。

 

02
 

國家藥監(jiān)局關于修訂小兒寶泰康顆粒、心可舒制劑、楓蓼腸胃康制劑、醒脾養(yǎng)兒顆粒藥品說明書的公告(2022年第105號)

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03
 

國家藥監(jiān)局關于修訂氫化潑尼松注射液、鹽酸哌替啶注射液說明書的公告(2022年第122號)

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04
 

國家藥監(jiān)局關于修訂磷酸/鹽酸川芎嗪制劑說明書的公告(2022年第123號)

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05
 

國家藥監(jiān)局關于潞黨參口服液轉(zhuǎn)為非處方藥的公告(2022年第104號)

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藥典委
 

國家藥典委發(fā)布凝膠強度測定法標準草案的公示。


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-END-



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