一区二区三区中文av-国产中文字幕三级在线-蜜臂色婷婷热久久精品亚洲一区-国产精品不卡av在线播放

股票代碼(600222)Hotline服務(wù)熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領(lǐng)先最新資訊!

政策法規(guī)||?國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十八批)(附本周法規(guī)概覽09.12-09.16)

發(fā)布時(shí)間:2022-09-16
本周熱點(diǎn)
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十八批)的通告(2022年第41號(hào))

 

參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,通常為被仿制的對(duì)象,如原研藥品或國際公認(rèn)的同種藥物。參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。參比制劑的選擇是一致性評(píng)價(jià)中的重要工作,無論是對(duì)仿制藥的開發(fā)還是對(duì)仿制藥的質(zhì)量評(píng)價(jià),均是基于對(duì)參比制劑的深度解讀。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

02
 

關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

 

為鼓勵(lì)創(chuàng)新和制藥現(xiàn)代化,助力 ICH Q13 指導(dǎo)原則在國內(nèi)的實(shí)施,參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,藥品審評(píng)中心制定本指導(dǎo)原則,闡明了化藥口服固體制劑連續(xù)制造的基本考慮,為化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)的研究和評(píng)價(jià)提供指導(dǎo)。

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

03
 

關(guān)于公開征求《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

 

生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長。為了對(duì)抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評(píng)中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

04
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品通用名稱命名指導(dǎo)原則》意見的函

 

為規(guī)范化學(xué)藥品通用名稱(以下簡稱藥品名稱) 命名,進(jìn)一步提高化學(xué)藥品命名的科學(xué)性, 制訂本原則。原則中的化學(xué)藥品包括化學(xué)原料藥與制劑,制劑中間體參考本原則命名。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

本周法規(guī)
 
CDE

 

關(guān)于藥審中心與中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)合作舉辦“創(chuàng)新藥物臨床研發(fā)在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的審評(píng)考慮”線上培訓(xùn)的通知


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

NMPA

 

1. 本周(截止到9月16日12:18)共發(fā)布了163個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)14個(gè),注射劑41個(gè)。





 

02

 

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊上市

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

03

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2022年第77號(hào))


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目的公告(2022年第76號(hào))

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

05

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見

長按識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息

 

CFDI

 

關(guān)于公開征求《血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》意見的通知

掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

藥典委

 

1. 本周發(fā)布6個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。


掃描識(shí)別圖中二維碼
查看詳細(xì)信息


 

-END-

 



轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。

av黄色在线播放网页| 亚洲天堂中文字幕麻豆| 九九热在线视频观看最新| 日韩成人在线视频中文字幕| 人妻中文字幕日韩av| 蜜臀在线免费观看av| 亚洲日本欧美一区二区| 国产日韩久久免费电影| 深夜福利在线观看97| 亚洲av乱码一区二区三区观影 | 天天操天天夜夜操夜夜| 中文字幕精品一区二区介绍| 天堂8在线最新版av| 视频一区二区中文字幕日韩| 欧美亚洲一区二区三区91| 邻居少妇扒开腿让我爽了一夜| 韩国三级在线视频网站| 日韩高清精品视频在线| 97视频网站在线观看| 台湾三级一区二区三区| 久久成人激情免费视频| 福利午夜福利在线观看| 精品人妻二区中文字幕| 亚洲精品日韩一区二区| 18禁黄网站免费视频| 天堂av一区二区三区| 免费在线观看一区二区三区视频| 国产av剧情在线免费观看| 久久99热婷婷精品一区| 午夜精品久久久免费视频| 欧美日韩国产免费,日日骚| 日韩精品欧美精品视频一区| 内射小美女阴户毛片在线 | 日韩视频免费看一区二区| 免费在线观看福利av| 精品蜜臀国产av一区二区| 日本区一区二区三啪啪| 97国产精品亚洲精品| 精品熟女少妇av免费久久野外 | 午夜福利影片免费观看| 日本成人午夜福利在线观看|