本周（截止到6.24下午4:38）共計(jì)202個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評(píng)價(jià)品種18個(gè)。
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨糖美辛制劑說明書的公告（2022年第49號(hào)）
 

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第34號(hào)）


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關(guān)于《他達(dá)拉非片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見的通知

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關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知


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關(guān)于公開征求《慢性淋巴細(xì)胞白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
 

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》的通告


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布2個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。

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