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簡體中文政策法規(guī)||本周政策法規(guī)概覽（22.03.28-22.04.02）
發(fā)布時間：2022-04-02
本周熱點:
01
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》意見
進一步規(guī)范對藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)向社會公開征求意見。
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《胰島素類產品生物類似藥藥學研究與評價技術指導原則》的通告（2022年第22號）
規(guī)范和指導胰島素類產品生物類似藥的研發(fā)、生產和注冊，進一步明確技術評價標準。
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本周法規(guī)盤點
NMPA
1、本周（截止到4.2下午5:00）共計149個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種14個。
02
國家藥監(jiān)局關于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》有關事項的通告（2022年第21號）
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03
國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）
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04
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）
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05
國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產協(xié)同監(jiān)管工作的意見
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藥典委
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