深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司，成立于2012年，公司定位于擁有核心技術(shù)的細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)軍企業(yè)。為國家級高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)。獲廣東省科技廳認(rèn)定廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心。

公司核心團(tuán)隊來自中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、多倫多大學(xué)、美國FDA等知名機構(gòu)與公司，擁有一支學(xué)術(shù)背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊，其中深圳市高層次人才6名。建有基因編輯平臺、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備平臺、納米抗體篩選平臺等新型生物藥的小試、中試放大體系，研發(fā)投入數(shù)億元，實驗室及生產(chǎn)車間總面積約1萬平米,通過了ISO系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

公司參與起草了中檢院2018年6月發(fā)布的《CAR-T細(xì)胞質(zhì)量控制檢測研究及非臨床評價考慮要點》這一國家藥物標(biāo)準(zhǔn)。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞藥物已作為I類新藥獲得NMPA臨床批件，這也是整個華南地區(qū)第一個CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件，現(xiàn)正開展I期臨床實驗。該產(chǎn)品已作為國產(chǎn)的全球創(chuàng)新細(xì)胞藥物授權(quán)韓國市場。

展望未來，公司將以研發(fā)國人用得起的生物藥為己任，以打造粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療藥物開發(fā)與評價一站式平臺為核心，進(jìn)一步加強產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)的源頭研發(fā)、申請和擁有一批高價值國際專利，保持和擴(kuò)大在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先優(yōu)勢，搶占世界生物醫(yī)藥技術(shù)制高點，努力躋身國際一流新型生物藥公司行列。

-END-