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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.07.26-21.07.30)

發(fā)布時(shí)間:2021-07-30
NMPA/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關(guān)內(nèi)容本周集錦。
 
NMPA


01

本周共計(jì)117個(gè)品種獲批取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中一致性評(píng)價(jià)品種21個(gè),注射劑品種37個(gè)。
 




 

02

關(guān)于修訂維生素B?注射劑說(shuō)明書的公告(2021年第97號(hào))

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03

 關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告(2021年第52號(hào))


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CFDI

化妝品消費(fèi)科普知識(shí)問與答(第一期)


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藥典委
 

本周共聚維酮藥用輔料、蔗糖硬脂酸酯藥用輔料、三氯蔗糖藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示,復(fù)方魚腥草合劑、補(bǔ)天靈片國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
 


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-END-

 

關(guān)于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國(guó)家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、仿制藥注冊(cè)、新藥注冊(cè)以及進(jìn)口藥品注冊(cè)等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn),已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng),在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

      部門堅(jiān)持 “忠誠(chéng)、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。
 


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