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簡體中文政策法規(guī) || 《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問題與解答》（附法規(guī)概覽7.21-7.25）
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）
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01
本周共發(fā)布144項藥品批件。
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告（2025年第72號）
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03
中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號)
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04
國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告（延長保護期第23號）（2025年第70號）
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05
國家藥監(jiān)局關(guān)于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第71號）
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CDE
01
關(guān)于公開征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知
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01
國家藥監(jiān)局批準重組人白蛋白注射液（水稻）上市
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近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
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