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本周（截至5月23日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息97個(gè)，其中一致性評(píng)價(jià)0個(gè)，注射劑48個(gè)。




 

關(guān)于公開征求《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵要素及試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的通知


 

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關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計(jì)時(shí)的一般原則及考慮要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的通知


 

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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見的通知

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2025年第19號(hào)）



 

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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：



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