在2024年10月26日舉辦的中國臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上，由新領(lǐng)先醫(yī)藥帶來的“細(xì)胞治療與新藥創(chuàng)制”專題報(bào)告成為備受矚目的焦點(diǎn)。細(xì)胞治療作為一種前沿的治療方法，通過將功能正常或強(qiáng)化的活細(xì)胞作為藥物輸送到患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)組織再生修復(fù)或疾病治療，為醫(yī)學(xué)界帶來了新的希望。

大會(huì)現(xiàn)場，新領(lǐng)先醫(yī)藥臨床醫(yī)學(xué)商務(wù)總監(jiān)袁少雄女士受邀進(jìn)行了精彩的演講。她首先介紹了細(xì)胞治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球已有14款CAR-T細(xì)胞治療藥物獲批上市，且主要應(yīng)用于血液瘤領(lǐng)域。在中國，大多數(shù)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)針對(duì)癌癥，占總試驗(yàn)的69.0%。同時(shí)，臨床試驗(yàn)也越來越多地關(guān)注其他領(lǐng)域，如感染和免疫紊亂等。
 

此外，她基于新領(lǐng)先豐富的創(chuàng)新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合真實(shí)案例，深入剖析了細(xì)胞與基因治療藥物的開發(fā)策略。袁少雄女士指出，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，劑量選擇、受試者選擇以及臨床評(píng)估中的特殊考慮都是至關(guān)重要的。她特別強(qiáng)調(diào)了早期探索性試驗(yàn)的重要性，并分享了如何通過劑量遞增設(shè)計(jì)來確定最大耐受劑量，以及如何通過數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)來增強(qiáng)受試者保護(hù)的經(jīng)驗(yàn)。

本次大會(huì)吸引了近2000位臨研人現(xiàn)場深入交流，洽談合作，共同探討臨床試驗(yàn)行業(yè)的現(xiàn)狀與未來。新領(lǐng)先CXO·深藍(lán)海生物醫(yī)藥攜醫(yī)學(xué)、商務(wù)各領(lǐng)域?qū)＜引R聚一堂，就創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域與各界同仁進(jìn)行了深入的溝通和探討?，F(xiàn)場反響熱烈，各方紛紛表示將攜手共進(jìn)，推動(dòng)中國創(chuàng)新藥臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。

作為新藥創(chuàng)制的全程合作伙伴，新領(lǐng)先醫(yī)藥始終秉承著創(chuàng)新、共贏的合作理念，致力于優(yōu)化新藥研發(fā)流程，提高研發(fā)效率和質(zhì)量。未來，新領(lǐng)先醫(yī)藥將繼續(xù)深耕細(xì)胞治療與新藥創(chuàng)制領(lǐng)域，為推動(dòng)中國創(chuàng)新藥臨床研究的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

關(guān)于新領(lǐng)先CXO·深藍(lán)海

深藍(lán)海生物醫(yī)藥是新領(lǐng)先醫(yī)藥（股票代碼600222）在臨床CRO領(lǐng)域的子品牌，成立于2007年，秉持“以終為始，頂層設(shè)計(jì)，做新藥創(chuàng)制的全程合作伙伴”的服務(wù)理念，為全球藥企提供覆蓋生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療等I-III期臨床研究、生物等效性研究、上市后研究、第三方稽查、IND和NDA申報(bào)以及醫(yī)學(xué)事務(wù)等服務(wù)。可滿足不同研發(fā)型企業(yè)的臨床研究定制需求，為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前關(guān)鍵瓶頸。

目前，公司已開展臨床研究項(xiàng)目2000余項(xiàng)，每年開展I類創(chuàng)新藥項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)，BE研究50-100項(xiàng)，除在風(fēng)濕免疫、腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌等領(lǐng)域開展相關(guān)業(yè)務(wù)外，率先在醫(yī)美、特醫(yī)食品、細(xì)胞與基因治療藥物等領(lǐng)域開展臨床研究服務(wù)，填補(bǔ)國內(nèi)外多項(xiàng)空白。

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